Biokompatibilné CNC obrábané diely pre výrobu ortopedických implantátov a zubných pomôcok

Keď sa presnosť stretáva s biokompatibilitou, výrobcovia zdravotníckych pomôcok potrebujú partnera, ktorému môžu dôverovať. V spoločnosti PFT sa špecializujeme na výrobu vysokovýkonných CNC obrábaných komponentov pre ortopedické implantáty a zubné pomôcky, pričom kombinujeme najmodernejšie technológie s prísnymi štandardmi kvality, aby sme poskytli riešenia, na ktoré sa zdravotnícki pracovníci spoliehajú.

Prečo si vybrať nás? 5 hlavných výhod, ktoré nás odlišujú

1. Pokročilé výrobné možnosti pre komplexné zdravotnícke komponenty
Naše zariadenie je vybavené najmodernejšími 5-osovými CNC strojmi a sústruhmi švajčiarskeho typu, ktoré dokážu dosiahnuť tolerancie až ±0,005 mm. Táto technologická výhoda nám umožňuje vyrábať:

• Titánové klietky na spinálnu fúziu s poréznymi štruktúrami pre optimálnu integráciu kostí
• Zubné abutmenty zo zliatiny kobaltu a chrómu so zrkadlovo lesklým povrchom
• Pacientovo špecifické lebečné implantáty PEEK s presnosťou navádzanou CT

Na rozdiel od generických obrábacích dielní sme investovali do špecializovaných nástrojov na výrobu materiálov medicínskej kvality, vrátane:

• Biokompatibilný titán (Gr. 5 a Gr. 23)
• Chirurgická nehrdzavejúca oceľ (316LVM)
• Keramické kompozity pre opotrebovaniu odolné spojovacie povrchy

2. Systém kontroly kvality lekárskej triedy
Každý komponent prechádza 12-stupňovou kontrolou v súlade s požiadavkami normy ISO 13485:2024 a FDA 21 CFR časť 820:

Naše baliarenské zariadenie pre čisté priestory zaisťuje sterilitu v prostredí triedy ISO 7, zatiaľ čo sledovateľnosť šarží je zachovaná prostredníctvom dokumentácie s podporou blockchainu.

3. Odbornosť v oblasti prispôsobenia pre jedinečné klinické potreby
Nedávne projekty dokazujú našu prispôsobivosť:

• Prípadová štúdiaVyvinul viac ako 150 prototypov zirkónových zubných implantátov s platformami s uhlom sklonu 15° pre komplexné anatómie čeľuste, čím sa chirurgickým tímom skrátil čas strávený v kresle o 40 %.
• InováciaVytvoril ľahké titánové traumatické platničky s antibakteriálnym povlakom strieborných iónov, čím v klinických skúškach dosiahol 99,9 % mikrobiálnu redukciu

4. Komplexná podpora od prototypovania až po hromadnú výrobu
Naši inžinieri úzko spolupracujú s výrobcami originálnych zariadení (OEM) prostredníctvom:

• Fáza 1Analýza návrhu pre vyrobiteľnosť (DFM) s použitím Materialise Mimics
• Fáza 2Malosériová výroba (50 – 500 kusov) s dodacou lehotou 72 hodín
• Fáza 3Škálovanie až na 100 000+ jednotiek/mesiac s vyhradenými výrobnými bunkami

5. Globálna zhoda a záruka popredajného servisu

• Komponenty s označením CE pre trhy EÚ
• Technická podpora 24 hodín denne, 7 dní v týždni od inžinierov so skúsenosťami s podávaním žiadostí FDA
• 10-ročný archív certifikácie materiálov

Technické prednosti: Kde sa inžinierstvo stretáva s biológiou

Inovácie v povrchovom inžinierstve
Naše patentované techniky následného spracovania zvyšujú biokompatibilitu:

• Elektrolytické leštenie pre povrchy implantátov bez nečistôt
• Mikrooblúková oxidácia (MAO) vytvárajúca bioaktívne vrstvy oxidu titánu
• Hydrotermálna liečba pre urýchlenú osseointegráciu

Vedenie v materiálových vedách
V spolupráci s poprednými univerzitami sme vyvinuli:

• Antibakteriálne ortopedické skrutky zo zliatiny medi (v súlade s normou ISO 5832)
• Bioresorbovateľné fixačné zariadenia na báze horčíka
• Trabekulárne štruktúry napodobňujúce prirodzenú hustotu kostí vytlačené 3D tlačou

Dopad na skutočný svet: Zariadenia, ktoré menia životy

Medzi nedávne nasadenia patria:

• Viac ako 50 000 keramických hlavíc stehenných kostí s 0 % mierou zlomenín za 5 rokov
• Implantáty temporomandibulárneho kĺbu na mieru obnovili funkciu čeľuste viac ako 2 000 pacientom
• Núdzová výroba komponentov ventilátorov pre obdobie COVID-19

Váš ďalší krok k excelentnosti vo výrobe zdravotníckych zariadení

Či už vyvíjate ortopedické riešenia novej generácie alebo presné zubné nástroje, náš tím prináša do vášho projektu viac ako 20 rokov skúseností s obrábaním v zdravotníctve.

 Kontaktujte nás ešte dnes pre:

• Bezplatná DFM analýza vášho návrhu implantátu
• Poradenstvo pri výbere materiálu od nášho tímu pre biomateriály
• Rýchle prototypovanie už za 5 pracovných dní

Aplikácia

Často kladené otázky

Otázka: Čo'Je rozsah vášho podnikania?

A: OEM servis. Našou obchodnou oblasťou je CNC sústruženie, sústruženie, lisovanie atď.

Otázka: Ako nás kontaktovať?

A: Môžete poslať dopyt ohľadom našich produktov, odpoveď vám bude do 6 hodín; Môžete nás kontaktovať priamo prostredníctvom TM alebo WhatsApp, Skype, ako chcete.

Otázka: Aké informácie by som vám mal poskytnúť na vyžiadanie?

A: Ak máte výkresy alebo vzorky, neváhajte nám ich poslať a uveďte svoje špeciálne požiadavky, ako je materiál, tolerancia, povrchové úpravy a potrebné množstvo atď.

Otázka: A čo deň doručenia?

A: Dátum dodania je približne 10-15 dní po prijatí platby.

Otázka: A čo platobné podmienky?

A: Vo všeobecnosti EXW alebo FOB Shenzhen 100% T/T vopred a môžeme sa tiež poradiť podľa vašich požiadaviek.